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1 Via Isonzo
Limbiate, Lombardia, 20812
Italy

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GIORNATA RTF

MERCOLEDÌ 24 ottobre 2018


La revisione dell’Annex 1: applicazione di moderne
tecnologie di monitoraggio particellare e
microbiologico in ambiti innovativi.



PROGRAMMA

09:15 - 09:55
Registrazione partecipanti

10:00 - 10:15
Come affrontare la sterility assurance oggi per evitare le osservazioni di domani
Dr. Andrea Pranti, moderatore, GSK Vaccines

10:30 - 11:30
Case history: utilizzo di un carrello a flusso laminare con monitoraggio particellare in continuo
Relatori Patheon Italia part of Thermo Fisher Scientific
 
11:30 - 12:15
Annex 1 – Risk Management: il nuovo strumento per evitare le deviazioni
D.ssa Valentina Farsetti, Senior Pharmaceutical Consultant & Qualified Person
 
12:15 - 13:00
Demo interattiva del carrello a flusso laminare in zona di produzione
Andrea Calda, AM Instruments

13:00 - 14:00
Pranzo

14:00 - 14:45
New Technology: sviluppo tecnologico nel settore del conteggio delle particelle aerodisperse e del campionamento microbiologico in cleanroom
Patrick Hoveenars, Lighthouse USA

Laboratorio interattivo con gli innovativi contatori e campionatori Lighthouse serie Apex Z e Active Count 100H.
Enrico Salicco, AM Instruments

14:45 - 16:30
Il futuro nel monitoraggio della contaminazione microbica aerodispersa: il sistema real time BAMS (Bioaerosol Monitoring System) 
Sergio Gazic, Micronview USA

Laboratorio interattivo con il sistema BAMS
Sergio Gazic, Micronview USA

16:30
Chiusura lavori

 

Verrà rilasciato un attestato di partecipazione nominale.

L’evento si terrà presso la sede di AM Instruments in via Isonzo, 1/C a Limbiate (MB) - mappa

Per raggiungerci con i mezzi pubblici la stazione più vicina è Bovisio Masciago-Mombello, servita da Trenord, raggiungibile tramite la linea dei passanti e metropolitana da Milano Centrale e da tutte le altre stazioni.

È previsto un servizio navetta gratuito.



RELATORI

 

ANDREA PRANTI

QA Engineering Manager - GSK Vaccines, esperto in Chimica Industriale e Biologia, ha iniziato la sua carriera in ENI come supervisore del laboratorio chimico e specialista di materie prime, acque e reflui di impianto. Inizia la sua esperienza nel settore farmaceutico nel 1996, in qualità di QA Expert. In tale posizione ha approfondito l’esperienza sui processi asettici e di confezionamento per la produzione commerciale. Successivamente, come QA Senior Specialist, ha approfondito le competenze relative agli aspetti di ingegneria e convalida e di Quality & Compliance delle attività asettiche e non.

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GIULIA INCIPINI

Project Engineer area “European Engineering SME team” - Patheon S.p.A.

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VALENTINA FARSETTI

Consulente per la qualità, con esperienza in attività di pianificazione e di convalida per aziende chimiche e farmaceutiche.

 

PATRICK HOEVENAARS

Regional Sales Manager Europe Lighthouse Worldwide Solutions, ha iniziato la sua carriera come service engineer presso Ricoh, e proseguito in Catec come account manager per 18 anni. La nuova opportunità presso Lighthouse Worldwide Solutions gli consente di mettere a frutto l'esperienza nel settore della strumentazione in una azienda innovativa come Lighthouse.

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ENRICO SALICCO

Product Manager della linea strumentazione AM Instruments dal 1998, è ora anche responsabile del reparto di assistenza tecnica post vendita. Nel corso degli anni, impegnato nella ricerca di soluzioni innovative di strumenti per il settore life science, vanta una solida esperienza nel campo della strumentazione di analisi con particolare riferimento alle tecnologie impiegate per il conteggio delle particelle in aria e nei liquidi.

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SERGIO GAZIC

Executive Vice President, Sales & Marketing MicronView, Phoenix, Arizona. Già CEO di BioAccel, acceleratore d’impresa specializzato in tecnologie mediche in fase iniziale attraverso investimenti e tutoraggio, ha iniziato la sua carriera come Marketing Manager presso Boehringer Ingelheim e proseguito in aziende di rilievo come Roche, Dako, BioVigilant Systems.

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ANDREA CALDA

Technical Sales Manager delle linee flusso laminare e sistemi di monitoraggio, dopo diversi anni come responsabile del settore Export di AM Instruments. Ha collaborato a stretto contatto con le aziende più importanti del settore del controllo della contaminazione, maturando oltre 20 anni di esperienza.

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