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1 Via Isonzo
Limbiate, Lombardia, 20812
Italy

Pulizia di aree a contaminazione controllata

Relatori: Lavinia Monaco e Iolanda Messori

Titolo:  “Pulizia di aree a contaminazione controllata
(Classi A-B: procedure di pulizia e disinfezione)

Destinatari:
Il corso è destinato ai responsabili di Produzione, agli operatori degli ambienti a contaminazione controllata ed ai responsabili di Controllo Qualità e Assicurazione Qualità.

Obiettivi:
Uno degli aspetti chiave nel controllo della contaminazione microbica e particellare in cleanroom è rappresentato dall’applicazione di procedure di pulizie e disinfezione efficaci e dall’utilizzo di materiali e prodotti idonei alla classificazione ambientale.
Ciò rappresenta un aspetto fondamentale per garantire la purezza, la qualità e la sicurezza di una produzione farmaceutica.
Obiettivo del corso è di fornire ai partecipanti le corrette indicazioni per redigere un piano di pulizia adeguato alle esigenze di sito, attraverso la scelta dei prodotti idonei e la definizione delle modalità operative da applicare per allestire un programma procedurale in conformità ai requisiti GMP.

Programma:
Il corso tratterà le seguenti argomentazioni, con riferimento ai requisiti delle normative vigenti:

Tecniche di pulizie efficaci:

  • Definizione di prodotti/attrezzature/materiali idonei all’introduzione in ambienti a contaminazione controllata;
  • Classificazione delle superfici;
  • Tecniche di pulizia delle superfici orizzontali e verticali;
  • Tecniche di pulizia di pavimenti e di attrezzature;
  • Definizione dei cicli di rotazione/frequenza pulizie e lista di controllo.

Domande finali e discussione.

Il programma formativo prevede la proiezione di una presentazione in Power Point e relativo training esplicativo da parte dei relatori.
Al termine del corso è inoltre prevista la compilazione di un questionario per la verifica dell’apprendimento ed il rilascio di un attestato di partecipazione nominativo a ciascun partecipante.